Medikal Ürün Danışmanlığı
Medikal ürünlerle ilgili ulusal ve uluslararası düzeyde çok sayıda standart, prosedür, mevzuat ve yö...
detaylı incele
GS1 Barkod Danışmanlığı
GS1 barkod sistemi, ürün numaraları, seri numaraları ve parti numaraları gibi bilgileri kodlamak içi...
detaylı incele
ÜTS Kayıt Danışmanlığı
üTS Nedir?üTS, ürün Takip Sistemi anlamına gelen bir kısaltmadır. Bu kısaltma; 7 Ocak 2014 tarihinde...
detaylı incele
Tıp Personeli İçin Medikal Cihaz ve Etkileşim
Sağlık alanında çalışan profesyoneller, eğitim ve öğretimlerini tamamladıkları kurumlarda “tan...
detaylı incele
93/42 / EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme
93/42/ EEC Tıbbi Cihazlar ile alakalı yönetmelik, her türlü cihaz, araç, materyal ya da aleti kapsam...
detaylı incele
Ulusal Bilgi Bankası (UBB) Kaydı
Ulusal Bilgi Bankası Kaydı (UBB Kaydı) Türkiye’de Sağlık Bakanlığı onaylı satışı yapılan ilaçl...
detaylı incele
Medikal Etiket Hazırlama
Medikal ; tıbbi bakım,sağlığın korunması ve sağlığın iyileştirilmesi için tüm yapılan uygulamalar ve...
detaylı incele
90/385 / EEC Aktif Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar
Tıbbi ya da medikal cihazlar olarak ifade edilen ve sağlığımız için oldukça önemli bir yere sahip ol...
detaylı incele
98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları
98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Avrupa Direktifine göre düzenlenen ve denetle...
detaylı incele
90/385/ EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar
Konu medikal aletlerin risk seviyeleri olduğunda bu konu kullanıcılar için ciddi bir önem taşımaktad...
detaylı incele
Hijyen ve Validasyon
Hijyen validasyonu , başta ilaç üretimi olmak üzere gıda ve sağlık gibi İyi üretim Uygulamaları (GMP...
detaylı incele
Biyouyumluluk
Tıbbi cihazın hasta ile etkileşime geçtiğinde gösterdiği uyum olarak basitçe tanımlanabilir. Biyouyu...
detaylı incele
İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlarla İlgili 2017/746 Sayılı Tüzük
Avrupa Birliği Komisyonu ve Avrupa Parlamentosu Avrupa Ekonomik ve Sosyal Komitesinin görüşünün doğr...
detaylı incele
ACS (Tasdik de Conformitte Sanitaire-Sağlık Uygunluk Sertifikası)
ACS belgesi; 1999 yılında, Fransız Sağlık makamları tarafından su ile temas eden ürünleri bulunduğu...
detaylı incele
Tıbbi Cihaz Medikal Ürün Tasarımı
Tıbbi cihazlar sağlık sektöründe kullanılmak için tasarlanmakta olan hem mecazi hem gerçek anlamda h...
detaylı incele
Yazılım Validasyonu
Validasyon kavramı, tercih edilen ve uygulanan yöntemin doğru olduğunun kanıtlanması adına yapılması...
detaylı incele
Medikal Cihaz Tasarımı
Medikal cihaz tasarımı ve geliştirilmesi, üründen elde edilecek başarı için çok önemli bir aşama...
detaylı incele
Medikal Cihaz Risk Analizi
Medikal cihazlar üzerinde yapılan; hatanın, risklerin ya da oluşabilme ihtimali olan diğer olumsuz d...
detaylı incele
Medikal Cihaz Dağıtımı
Medikal cihazlar çok geniş bir ürün yelpazesine yayılmaktadır. Genel halktan klinik ortamlarda tedav...
detaylı incele
Medikal Vijilans
Medikal cihazlarla ilgili Avrupa Komisyonu (EC) tarafından yayınlanan ve ülkemizde de çıkarılan yasa...
detaylı incele
Sterilizasyon ve Validasyon
Sterilizasyon işlemi başta tıp, ilaç ve sağlık prosesleri olmak üzere hiyyen gerekliliklerinin öneml...
detaylı incele
PSCI - İlaç Tedarik Zinciri Girişimi
1. PSCI ne anlama geliyor? İlaç Tedarik Zinciri Girişimi (PSCI), bu sektörde yer alan herkes için d...
detaylı incele